Bộ kit test nhanh COVID19 Ag GenBody Hàn Quốc là xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên nguyên lý sắc ký miễn dịch. Xét nghiệm được thiết kế để định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người được Bộ Y tế cấp phép theo giấy phép nhập khẩu số 5344/BYT-TB-CT ngày 24/07/2021 và ban hành theo công văn số 5538/BYT-TB-CT công bố ngày 20/07/2021.

Đặc tính của bộ kit test nhanh COVID19 Ag GenBody Hàn Quốc

• Xét nghiệm một bước, cho kết quả nhanh trong vòng 15.
• Dễ sử dụng.
• Độ nhạy 97.6%
• Độ đặc hiệu 99,19%, hạn chế tối đa trường hợp âm tính giả.
• Sử dụng đơn giản, có thể tự thao tác ở nhà dựa trên tờ hướng dẫn kèm theo sản phẩm.
• Trả kết quả trong vòng 15-20 phút.
• Xét nghiệm tại chỗ, mọi lúc, mọi nơi.

Bộ kit test nhanh COVID-19 Ag GenBody Hàn Quốc gồm:

• Dụng cụ xét nghiệm được đựng riêng trong túi nhôm: 1 khay
• Dung dịch đệm chiết mẫu sử dụng 1 lần: 1 ống
• Nắp lọc: 1 cái
• Tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm: 1 cái

Hướng dẫn cách lấy mẫu dịch tỵ hầu và các bước chuẩn bị test với Genbody COVID-19 Ag

Bước 1: Chuẩn bị

• Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.
• Lắc ống nghiệm theo hướng xuống dưới để dung dịch đệm dồn xuống đáy trước khi mở ống nghiệm.

Lưu ý: 

• Để khay thử, mẫu và đệm chiết đạt nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
• Sử dụng ngay khi lấy ra khỏi túi để đạt độ chính xác cao hoặc tối đa trong 1 giờ.

Bước 2: Lấy mẫu và thực hiện xét nghiệm nhanh

1. Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệm để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.
2. Đặt tăm bông vào một bên mũi cho đến khi cảm thấy que lấy mẫu chạm vào thành sau mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 lần trong vài giây rồi từ từ rút que lấy mẫu ra.
3. Nhúng tăm bông chứa mẫu dịch tỵ hầu vào ống nghiệm, nhúng đều ít nhất 10 lần.
4. Bóp vào thành ống trước khi rút tăm bông ra.
5. Gắn nắp lọc vào ống nghiệm.
6. Nhỏ 3 giọt dịch vừa lấy vào khay thử.
7. Đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu.

Bước 3: đọc và xác định kết quả

• Kết quả là âm tính ( không có bệnh ): Nếu chỉ xuất hiện 1 vạch màu xuất hiện tại vị trí chữ C.
• Kết quả là dương tính ( có bệnh ): Nếu xuất hiện đồng thời 2 vạch màu tại vị trí T và C hoặc vạch mờ tại vị trí T và vạch màu đậm tại vị trí C.
• Test không hợp lệ hoặc không có giá trị nếu không có vạch nào xuất hiện tại vị trí C.

Lưu ý: Chỉ đọc kết quả trong 15 phút, mọi kết quả sau 20 phút đều không mang ý nghĩa

Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm phân tử. Xét nghiệm này nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 bằng cách phát hiện kháng nguyên COVID-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2. Các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng) nên được sử dụng và xem xét để chuẩn đoán.

Sản xuất tại: GenBody Inc., Hàn Quốc

Sản phẩm được Bộ Y tế cấp phép số 5716/BYT -TB-CT 17/7/2021

Nhập khẩu và phân phối: Công ty TNHH NTN GLOBAL NHẬP KHẨU VÀ PHÂN PHỐI